?每周:PCL-5自评、副反应记录、对照脚本cHa测;
?第2周T1、第4周T2:由盲法评估者施测CAPS-5、HAMD、HAMA;
?每次治疗:记录触发次数、实际刺激时长、累计脉冲、Θ功率轨迹、SUDS与心率。
阶段四:治疗后评估T3与随访T4
?第6周末次治疗后,由盲法评估者完成CAPS-5、PCL-5、HAMD、HAMA复评;施测盲法完整X问卷;
?汇总累计脉冲、总实际刺激时长、不良反应与脱落情况;
?治疗后3个月随访复评上述量表,评估疗效维持与复发率。
四、实验结果处理
分析集:以意向X治疗ITT为主要分析集,符合方案集PP作敏感X分析;缺失数据采用线X混合模型可处理随机缺失或多重cHa补。
基线均衡:组间基线特征用单因素ANOVA/卡方检验b较,不均衡变量纳入协变量。
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