主要分析:对CAPS-5采用组别×时间5水平的线X混合模型LMM,以基线分、EHI利手得分、创伤类型为协变量;显着交互后作事后多重b较Bonferroni校正。
起效速度分析:以「首次CAPS-5下降≥30%」为事件终点,绘制Kapn-Meier生存曲线,用log-rank检验b较三组,并以Coxb例风险回归估计风险bHR及95%CI。此为检验H3的核心方法。
非劣效检验:闭环vs开环的CAPS-5改善差异,以预设界值Δ=5分作单侧非劣效检验;若非劣效成立,再序贯检验优效X。
效率与安全X:单次实际刺激时长、累计脉冲用ANOVA或非参数检验;不良反应发生率用卡方/FisherJiNg确检验;脱落率用生存分析。
机制与中介:Θ功率变化与CAPS-5改善作相关分析,并以Θ变化为中介变量作中介效应检验Bootstrap法。
暴露特异X:创伤脚本与对照脚本诱发的SUDS/心率反应作脚本类型×时间的重复测量方差分析,检验H6。
盲法完整X:以Bang''''''''sBlindingIndex评估患者猜测分组的准确X,检验双盲是否被破坏。
统计标准:双侧检验非劣效除外,α=0.05;报告效应量η2、''''''''sd、HR与95%置信区间;多重b较适当校正。
五、预期结果
?疗效:闭环组与开环组CAPS-5较伪刺激组显着下降;闭环组疗效不劣于开环组,应答率有望更高。
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